医療機器の修理業許可

医療機器の修理を行うための許可。修理を行う作業所ごとに取得する必要がある。修理できる品目に応じた区分（厚生労働省令で定める区分「修理区分」）の許可が必要である（根拠：薬事法第40条の2）。製造業者が製造した品目をその製造所において修理する場合には、修理業許可は必要ない。


wikipediaより